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盛世创富:疫苗行业步入景气新周期 流感季节来临潜伏疫苗板块正当时

近日,国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见,修订后的《药品注册管理办法》增设了药品加快上市注册一章,设立突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四个加快通道,其中,疾病防控急需疫苗和创新疫苗等均被纳入加快上市注册范围。

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时间:2019-10-11

        文章来源:北京盛世创富投顾
        近日,国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见,修订后的《药品注册管理办法》增设了药品加快上市注册一章,设立突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四个加快通道,其中,疾病防控急需疫苗和创新疫苗等均被纳入加快上市注册范围。
        经历过2018年的长生生物疫苗事件,我国疫苗行业发展曲折。2019年《疫苗管理法》出台,疫苗行业的集中度在严监管下加速提升。据中检院披露,2017年国内具有批签发记录的疫苗企业共计45家,而2018年及2019年则分别减少至39家和29家。
        而疫苗上市快速通道的设立有望鼓励疫苗企业加速研发,提升疫苗行业的景气度。从供给端来看,行业长期成长驱动力是技术迭代,我国疫苗有望逐步从政策驱动转变为产品驱动,未来重磅产品的上市将推动疫苗行业重回成长期。2017年我国疫苗市场规模达210亿元,2013-2017年均复合增长率仅为6%,不过,在疫苗加快上市的助推下,新产品有望将未来三年的年均复合增长率提高至15%。
        从需求端来看,疫苗安全事件频发之后,监管趋严令疫苗质量安全的保障更上一层楼,在接种意识提高和消费升级的推动下,我国疫苗人均消费额有望逐渐向发达国家看齐。据统计,2018年我国疫苗人均消费额仅为2.8美元/年,而美国和欧洲则高达36和14美元/年,全球平均水平为4.7美元/年。
        短期而言,随着流感季节的来临,多地启动流感疫苗接种工作,今年我国流感疫苗批签发量大幅增长,2019年前三季度国内三价流感疫苗实现批签发量1291.6万支,四价流感疫苗实现批签发量462.06万支。
        盛世创富认为,长期而言,疫苗产品更新迭代、疫苗接种意识和渗透率的提高将对行业发展形成重大利好,而在短期内,流感季节的来临有望提升行业的景气度,根据世卫组织发布的2019-2030年全球流感战略》,每年接种流感疫苗是预防流感的最有效方法,流感季节的来临将帮助企业业绩迅速释放,建议潜伏相关企业:
        华兰生物(002007):公司主要从事血液制品、菌疫苗的生产和销售,是流感疫苗龙头,独家供应国内四价流感疫苗,并拥有国内最大的流感疫苗生产基地。2018年公司流感疫苗批签发量占全国总量的52.85%。
        沃森生物(300142):公司是生物药龙头之一,目前有6类产品在售,包括核心产品 PPV23 以及 AC 结合、Hib等疫苗。公司研发的4价流感病毒裂解疫苗和9家HPV疫苗均获得临床试验批件。
        智飞生物(300122):公司的我国综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一,目前有5类自主产品在售,疫苗销售市场占有率稳居国内民营疫苗企业排名第一;并代理默沙东四价和九价HPV、23价肺炎、灭活甲肝等疫苗。
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